无尘车间的标准等级主要依据空气中颗粒物的浓度划分，数字越小表示洁净度越高。以下是综合权威来源的等级分类及对应应用场景： ‌‌12

1. ‌国际标准（ISO 14644-1）‌

• ‌ISO 5级（百级）‌

  ：每立方米空气中直径≥0.5微米的颗粒数≤3,520个，适用于半导体芯片制造、高精度光学元件生产等严苛环境。

• ‌ISO 6级（千级）‌

  ：颗粒数≤8,830个，用于光学仪器组装等较高洁净需求领域。

• ‌ISO 7级（万级）‌

  ：颗粒数≤29,300个，常见于医药无菌工艺或一般电子生产。

• ‌ISO 8级（十万级）‌

  ：颗粒数≤293,000个，用于液压设备装配或食品饮料工业。

• ‌ISO 9级‌

  ：洁净度最低，适用于对颗粒控制要求不严格的场景。

2. ‌国内行业标准（GB 50073-2013）‌

国内常以“百级”“万级”等命名，与国际标准对应：

• ‌十级‌

  ：带宽<2微米的半导体工业专用。

• ‌百级‌

  ：医药无菌手术室、移植手术等。

• ‌万级/十万级‌

  ：光学产品、食品饮料或普通电子制造。

3. ‌测试与验收标准‌

无尘车间需通过三种状态验证：

• ‌空态‌

  ：无设备、人员，仅空调系统运行。

• ‌静态‌

  ：设备安装完成但无生产活动。

• ‌动态‌

  ：正常生产状态下的洁净度检测。

‌关键差异‌：国际标准（ISO）与国内标准（GB/GMP）在数值上可近似对应，但具体应用可能因行业需求调整。例如，半导体工业更关注亚微米级颗粒（如十级），而医药领域侧重微生物控制（如百级）。